這些品類賣家看過來，商品想成功在亞馬遜熱門站點上架，一定要先摸透的各國安規認證
商品要出口至其他國家銷售，都須通過該國對進口產品的認證要求，檢附相關安全驗證證書、證明，尤其是食品、醫藥、美妝、兒童玩具、嬰幼兒產品、電子電器類等產品，有些可能含有電池、電源；有些則可能有宣稱療效；有些則涉及兒童安全，為保障消費者權益，對於商品安全性的要求可能會更嚴格、規範更多。
亞馬遜作為全球最大的電商平台，對於平台上上架販售的商品品質把關，自然也相對較完善，不過基本大原則就是：亞馬遜的合規規定、法律條文≦一國國家法律，所以基本上你的商品有符合該出口國的安歸法律，就不會有太大問題。
本文將會以亞馬遜為例，闡述上架商品的合規申請流程、針對熱門出口地區，有哪些相關安規認證要求，以及可能派上用場的工具。
有些紅線母湯踩！常見的產品跨境風險有哪些?
智慧財產權侵權
商標權
商標指的是企業或品牌的識別標誌（Logo），用於讓人可快速辨識其服務與產品，因此商標在某個程度上可說具有該品牌的代表性，也能彰顯其價值。商標權要維護的便是一個品牌的名稱和設計。
亞馬遜上常發生賣家會跟賣既有品牌的商品，或是盜取品牌的標題、產品描述等，放在自身的商品詳情頁上，以提升流量及商品銷量，這便屬於商標侵權的範疇之一。一旦被平台發現，或是遭到品牌方、買家投訴，產品就會馬上被下架，情節嚴重者就可能被封店。
專利權
專利權用以保護一項發明或技術的獨有使用權和銷售權。未經專利持有者許可，而使用、銷售與該專利相關的商品或方法，即是專利侵權行為。
相較商標權，專利權具有獨佔的絕對排他性、更強的保護力道及保密性，也就是說賣家可透過各國商標局，檢索到商標是否已被註冊；但申請中的專利無法透過搜尋被檢索，即便經授權公告，若無專利號事實上也很難檢索。
因此賣家不小心犯下專利侵權的風險非常高，在亞馬遜上常見的形式通常為產品外觀設計的侵權，賣家須特別留意。
著作權
著作權（版權）是指創作者或權利人對其文學、藝術、科學、照片等作品享有相關人身及財產權。未經創作者許可，他人任意使用、散佈其作品，甚至用做營利，都是侵害了著作權。
商業上常見的著作權侵權行為，便是在產品上未得授權便採用知名形象圖案，尤以卡通、動漫人物最為常發生；或是盜用其他賣家放在產品詳情頁上的拍攝原圖等。類似的著作權侵權行為一經亞馬遜審核發現，帳號被封鎖的風險就會大增。
安規認證風險
除了智慧財產權外，另一產品跨境風險便是安規認證。
為了保障國內消費者安全及權益，各國都會要求進口商品須根據其法規，或經由政府自身訂定的標準；或經由官方認可的第三方認證機構，進行產品安全性檢驗，或檢附相關安全合格證明。
雖然對欲進行跨境銷售的賣家而言，這勢必會提升一些出口貿易門檻及成本，但與其抱持僥倖心態不做安規認證，可能面臨被查到後產品被強制下架、生出一大堆經營風險，不如老老實實按照規定流程走，減少後續營運麻煩外，也不失為是一種官方機構認證背書、提升消費者對品牌、產品信任度的好方法！
產品合規申請流程
亞馬遜在全世界擁有多個站點，因此在產品上架前的安全審核上，也會依據各國不同的法規、政策及標準，要求賣家需取得對應的證書及檢驗報告。
申請具體流程為：
- 確認產品類別及項目
- 確認銷售國的立法機構、法規及檢測標準
- 針對該販售商品，深入了解在安規上，有什麼相關法規及標準要求
- 準備相關文件、開展一系列檢測或合格評定等
- 獲取相關認證證書、加貼警語或認證的標示標籤、準備產品的說明書等
- 備妥後續品質保證、不良反應報告等
亞馬遜三大主要站點產品安規認證要求概覽
美國站合規要求
常見認證項目和涉及品類、機構介紹
- FDA – 食品、藥品認證
只要想在亞馬遜銷售食品或醫藥類產品，也就是會接觸到皮膚、吃進身體裡的商品，都需通過「美國食品和藥物管理局（Food and Drug Administration，FDA）」的認證，且須取得相關證明文件。FDA 是美國政府在「健康與人類服務部（DHHS）」和「公共衛生部（PHS）」中所設置的執行機構，也是最早以保護消費者為主要職能的聯邦機構之一。具有強制性，主要職責就是確保美國本土生產或進口的食品、藥妝品、生物製劑、醫療設備和放射產品的安全性。通常醫療及藥妝的 FDA 檢測又會較食物嚴格。
- FFDCA – 化妝保養品、醫藥保健品認證
在亞馬遜銷售食品、醫藥類產品需經過 FDA 認證，而美妝保養品則需符合「聯邦食品、藥品和化妝品法案 (Federal Food Drug and Cosmetic Act， FFDCA)」規範。每次出貨除了提供詳細貨品內容及日期外，還須附上「材料安全性數據表（Material Safety Data Sheet，MSDS）」。雖然 FDA、FFDCA 認證門檻稍高，然而一旦通過，都有助於提升品牌信賴度與權威性。
- CPC – 兒童玩具、嬰幼兒產品認證
針對所有銷往美國市場的兒童(12 歲以下)玩具及相關產品，包含搖籃、奶瓶奶嘴、兒童服裝、餐具等等，需透過「美國消費品安全委員會(U.S. Consumer Product Safety Commission，CPSC) 」公認的研究室，取得「兒童產品證書(Children’s Product Certificate，CPC)」。若是產品目標銷售對象為 12 歲以上青少年，則須在外包裝上註明標示。
- ETL、UL、CSA – 電子、電器類產品認證(非強制性)
這三者皆非官方機構，卻具有權威性，尤其是「美國保險商實驗室 (Underwriters Laboratories，UL)」主要從事電器電子設備、燈具、建材、防火器材、機械等，涉及公共安全層面的檢驗工作，除了上述品類，基本上 3C 類商品也都可以申請認證。雖不具強制性，但考量到電子產品越發多元化，產品安全性也更加受到重視，因此實際上這些認證幾乎已成為必備選項。ETL（Electrical Testing Laboratories）和 UL 都是基於產品安全角度出發，進行電流、耐壓、溫度、異常、過載等測試，以及限制燃燒性物料使用……只不過認證過程會比較麻煩，需要到生產工廠進行定期檢查，通常是每三個月審核一次。
而 CSA 則常出現在電池相關安規要求，例如若想在亞馬遜上販售筆電，其電池就需要符合 UL 2054 或者 CSA 62133。
- FCC – 電器產品認證(有強制性)
3C 電子類產品要進入美國市場須通過「美國聯邦通信委員會（Federal Communications Commission，FCC）」的認證，且具有強制性。需取得 FCC 認證涉及的品類非常多，Wifi、藍芽、LED、影音產品、燈具、滑鼠、鍵盤、微波爐、電冰箱、電剪……基本上只要是出口無線電、通訊、電子設備等相關產品，都建議詢問並確認需進行何種 FCC 檢驗。
- 加州 65 號法案 – 加州銷售分銷消費品
現行的「加州 65 號法案 (California Proposition 65)」原為《安全飲用水和有毒物質實施法》，歷經多次修改，於 2018 年 8 月底實施，並由「加州環境健康危害評估辦公室 (California Office of Environmental Health Hazard Assessment, OEHHA)」負責 管理。該法案要求加州維持及更新會導致癌症，或生殖毒性的化學物質清單，並要求企業於加州所銷售產品若含有列表中的化學物質，必須在包裝上提供「清楚且合理的警示標語」，否則很有可能付出高額罰款。
其他銷售美國站須知
亞馬遜上的售價為免稅價格，由於美國沒有全國統一的營業稅和使用稅制度，是由各州地方政府自行訂定稅收法律與制度，所以各地的稅額不盡相同。
如果賣家採用亞馬遜 FBA 物流服務，就僅需提供產品的原價，在消費者購物結帳時，系統就會自動計算並收取銷售稅，甚至幫你將稅收代繳給政府。
- 詳細說明請看：〈Amazon賣家怎麼繳美國各州的跨境銷售稅〉
日本站合規要求
常見認證項目和涉及品類、機構介紹
- PSE – 電器用品安全認證
在日本稱之為「適合性檢查（Product Safety of Electrical Appliance & Materials，PSE）」，是電器用品進入日本市場銷售的一種強制性驗證制度。相關產品根據日本政府訂定的《電氣用品安全法》，需區分為「特定電器用品」（Category A、菱形 PSE、共 116 品目）和「非特定電器用品」（Category B、圓形 PSE、共 341 品目）。
凡屬於「特定電器用品」目錄內的產品，需通過日本經濟產業省授權的第三方驗證機構驗證，取得合格證書，並在產品上標註菱形 PSE 標誌，始能進入日本市場銷售。
「非特定電器用品」的部分，則可由廠商自行提供測試與檢查報告，完成圓形 PSE 標示要求後，方能進入日本市場合法銷售。
- GITEKI – 無線設備
如需在日本銷售無線電設備商品，如：Wifi、筆電、手機、路由器、藍芽耳機、家用攝影機或監控器具等，根據「日本總務省（Ministry of Internal Affairs and Communications，MIC）」所頒布的《電波法》和《電氣通信事業法》規定，必須通過並持有 GITEKI 技術合格證，並標示在商品上，具有強制性。也被稱作 MIC 認證。而常聽到的 TELEC（Telecom Engineering Center）和 JATE 認證，則是由於這兩家是經日本總務省認可的註冊驗證機構之一。
- ST 玩具標準 – 兒童玩具
為保障 14 歲或以下兒童安全，「日本玩具協會（Japan Toy Association，JTA）」建立了「日本玩具安全標準（ST Standard）」，內容涵蓋玩具的設計、製造、標籤和包裝等層面，為進入日本市場的兒童玩具提供額外的安全保障。此外，針對 6 歲以下及兒童可放入口內的玩具，還須符合《日本食品衛生法》（Japan Food Sanitation Law，JFSL）之要求，且取得由厚生勞動省 (Ministry of Health, Labour and Welfare，MHLW) 指定官方測試實驗室所頒發的證書。
其他銷售日本站須知
日本 JCT 消費稅
在日本銷售商品，標價需含稅，也就是日本消費稅（Japanese Consumption Tax， JCT），2019 年 10 月開始，除一些享有「減輕稅率」的民生必需品稅率為 8%，其他大多數商品 JCT 調整為 10%。
而 2023 年 10 月又將執行 JCT 發票新規定：對於一般消費者影響不大，但若為有稅務抵扣需求的企業採購者，未來需要提供帶有賣家 JCT 註冊號的合規發票，才有辦法申請 JCT 進項折扣。
因此若為在日本站販售商品的賣家，需要盡快註冊好日本消費稅稅號，以獲得開具符合消費稅合規發票資格。
歐洲站合規要求
常見認證項目和涉及品類、機構介紹
- CE – 歐盟(強制)安全性認證
過往歐洲各國對進口產品規格要求各有不同，常發生符合單一國的產品製造規格，但到了其他國家卻可能無法上市販售的情況。為了解決此貿易窘境，因而產生「CE（Conformite Europeenne）」認證標誌，為一種強制性的安全標準認證。經過 CE 認證的產品，即代表其符合歐洲一系列規格標準、安全性、衛生、環保和消費者保障等指定要求，可在歐洲經濟區（European Economic Area，EEA）內自由流通販售。
而根據所要認證的產品、選擇認證機構、產品相關指令等，測試項目及費用也會有所差別。
- WEEE – 消費性電子設備認證(報廢電子電器設備回收指令)
家電用品、燈具照明用品、影像監控設備、醫用設備及檢測儀器、IT 和電子通訊設備、溫度調節設備、消費性電子產品……須通過歐盟制定的「廢棄電子電機設備回收指令（Waste Electrical and Electronic Equipment，WEEE）」，以實現大型報廢電子電氣設備的安全有效收集和回收。 - DoC – 歐盟合格聲明
歐盟 CE 認證最後一步，是由製造商需針對具備 CE 標誌的產品，發布具法律性的「符合性聲明（Declaration of Conformity，DoC）」，宣告該產品已符合所對應的 CE 安全指令，及相關的產品安全法規要求。DoC 文件內容包含產品負責組織的名稱及地址、產品描述及符合的適用安全指令清單等，並須由一個「中間負責人」（企業在歐盟的授權代表人，通常為產品製造商、進口商或分銷商）簽署出具。
- RoHS – 限制在電子電器設備中使用某些有害成分的指令
針對電子電氣產品的材料及技術標準規範上，歐盟制定了「關於限制在電子電器設備中使用某些有害成分的指令(Restriction of Hazardous Substances，RoHS)」，為一種強制性標準。RoHS指令的目的是限制、消除在電機電子產品中使用的鉛、汞、鎘、六價鉻、多溴聯苯、多溴二苯醚以及四種可塑劑共 10 項有害物質含量，以保證產品對環境和人體的安全。其中的重點規定是鉛的含量不能超過 0.1%。
其他銷售歐洲站需知
VAT 增值稅及 EORI 號
貨物進入歐洲會產生 VAT 和 EORI 相關稅收費用。
VAT 增值稅並非關稅，而是由消費者支出給當地稅局的項目，賣家和平台只是中間代收代付的角色，因此歐洲站產品售價一定要包含 VAT 稅額。無論產品類型，VAT 稅率皆為固定。
VAT 稅號用做繳納關稅、進口增值稅，以及銷售 VAT 的納稅申報，且歐洲各國 VAT 稅號各自獨立，因此賣家若要銷售到歐洲不同國家，需根據各國規定，申請不同的 VAT 稅號。而「EORI 歐盟跨境清關登記號碼」則是用於加速商品貨物的清關。
賣家需自行向當地政府報稅、退稅或補稅等，雖然較麻煩，但因為歐洲的稅率普遍較高昂，所以還是建議賣家充分利用退稅的機會，能省下不小一筆錢！
「歐盟負責人」
從 2021 年 7 月 16 日開始，歐盟商品安全法規《市場監管法規 (EU) 2019/1020》（Market Surveillance Regulation (EU) 2019/1020）明訂，銷售帶有 CE 標誌的商品，必須要有在歐盟境內成立的歐盟負責人，作為聯繫人確保提供符合歐盟要求的合規性聲明或相關文件。
負責人身份可以是在歐盟成立的製造商、品牌、進口商、授權代表（以書面形式指定）、物流配送服務提供者。需特別留意的是，由於英國已經脫歐，因此負責人不能位於英國，而像是在亞馬遜英國站點銷售的商品也就不受此法影響，無須在產品或包裝上列明歐洲負責人。
- 若想更了解歐洲站點的特色與進駐後的經營方式，可先看這篇文章一窺一二：〈亞馬遜 2023 年歐洲設站？曝光、選品，看這一篇就夠了？〉
三個解決方案，幫你檢視產品是否符合各國安規、稅制
1. 自查資源推薦
美國
- Regulatory Robot 美國法規機器人
由「美國消費品安全委員會（Consumer Product Safety Commision，CPSC）」提供，賣家可依照頁面指示操作，了解不同的產品，分別需要滿足什麼安全性需求。
如果賣家需同時銷售不同品類的產品，需要分別為每個產品查詢機器人。 - CPSC 召回資料庫
免費資源，網站中有大量因不合規而被退回的商品資訊，讓製造商或賣家們可以透過查看已知被退回的商品資訊，而了解銷售該品類的風險，以及在什麼狀況下有商品被退貨的可能性。
歐洲
- 歐盟安全門 RAPEX 安全資料庫
2004 年起歐盟開通「非食用消費品快速預警（The Rapid Alert System for Non-Food Products, RAPEX）系統」，為免費資源，用以確保歐洲消費者購買的產品安全性，同時也是會員國之間的市場監督機構，和歐盟執委會（European Commission）用來交流及快速通報危險商品的資訊整合平台。
有參與該系統的國家能迅速將危險產品撤出市場，而產品警示重點會因國家而有所不同。製造商或賣家可透過實際輸入自身產品資訊，了解相關產品可能因哪些原因而有不合規被退回的案例及風險。
2. 亞馬遜官方合規工具 -- CKP介紹
除了各國政府組織可能會提供相關資源，協助賣家事先了解自身要販賣的商品，需要得到哪些認證、產生的合規風險等，亞馬遜其實也有推出免費的合規查詢工具—CKP（Compliance Knowledge Portal）合規性參考網站。
CKP 除提供商品進出口貿易所需的安規資訊外，也大幅簡化相關證明文件上傳和管理操作流程，甚至媒合推薦的第三方服務商等。賣家可直接在賣家平台上直接查詢、操作，無須因為查詢類型不同而要跳轉到各式各樣的平台上。
簡單來說，CKP 就是一個「一站式產品合規解決方案網站」，賣家們可從這篇文章快速了解CKP 的使用方式以及優勢、開放使用的站點等。
3. 與第三方產品認證與稅務服務商合作
基本上亞馬遜的帳號經理們都知道各站點需要哪些安規認證，所以賣家可向自己的帳號經理請教、確認，當然最省事的方式，還是找到能全權幫你處理好所有安規文件、產品檢驗申請的第三方服務商！
唯一要稍加提醒的是，賣家在找服務商諮詢前，需備妥以下資訊：
- 公司簡介
- 產品照片和詳細規格（型錄、說明書）
- 產品特性或獨特賣點
- 欲前往銷售的地點
才能讓服務商可以更快速進行判斷，並確保溝通過程的流暢度，並減少出錯的風險。
第三方服務商推薦
以下根據產品認證、稅務、商標申請等類別，列舉幾個專業的服務商：
產品認證
- 台灣檢驗科技股份有限公司（SGS Taiwan Ltd.）
擁有台灣最大獨立實驗室，提供各項產品之國際測試、驗證、檢驗、查證等服務超過 120 年，可說是極具國際公信力的驗證機構之一。 - 台灣德國萊因技術監護顧問股份有限公司（TÜV Rheinland）
針對汽車、醫療產品、工業基礎建設、商用消費品等八大領域，提供一站式送樣檢測、驗證稽核等服務。 - 全國公證檢驗股份有限公司（Intertek）
知名品質與安全服務機構，在全球 100 多國都有提供測試、認證、稽核、驗貨、諮詢與訓練等服務，服務產業涵蓋紡織、資通訊、電子電氣、能源、食品、醫藥、石化、玩具、汽車及農礦產等。 - 優力國際安全認證( UL)
包含 UL Research Institutes、UL Standards & Engagement 和 UL Solutions 共三個組織，結合科學與商業專業知識，提供測試、檢驗與認證、軟體產品和諮詢等服務。
稅務會計
- AVASK Accounting & Business Consultants Ltd
在美國、歐洲各國、阿聯酋、中國、澳洲等地都設有辦事處，為電商企業提供稅務顧問、合規、稅務籌畫、會計、當地企業註冊等多項服務。
商標申請
- 博盛智權
協助企業處理智慧財產權、一般專利、商標申請及維護管理等需求，並提供企業智權管理教育訓練服務。 - 律聯國際智慧財產權事務所
服務項目包含國內外商標及專利免費檢索預查、申請、註冊、登記、著作權申請及維護、協助繳納各國專利年費、商標延展及案件控管、相關法律顧問諮詢等。 - 金銳國際專利商標聯合事務所
有自主開發智財期限控管ERP系統，與世界各國法律事務所建立合作渠道。提供的服務包含台、美、歐、日等多國商標申請及查詢、各國專利申請、著作權登記、智財權維護處理、海牙和各國大使館認證、國際條碼申請等。
上述的服務商提供的服務涵蓋歐、美、日三地，但若你想找專精某站點市場的第三方服務商，或是想了解更多詳細資訊，可以至亞馬遜全球開店，根據所要前進的市場，下載第三方服務商清單列表喔。
結語
成功跨境銷售須考量、準備的要素可能比你想像中還要多！除了金、物流，安規認證顯然也是一大工程。
雖然認證流程有些繁瑣且存在一定不合規的風險，卻十分必要。尤其在如此講求消費安全、消費者權益的現代，安規認證不僅是為了維護消費者的產品使用安全，其實何嘗不也是賣家的一種自保和提升消費者信賴感的方式呢？
如果你對跨境電商經營有興趣，或是除安規外，還想了解更多銷售細節，也有可能是想知道自己的產品究竟在亞馬遜上有沒有商機……都歡迎你隨時來找 TransBiz 超專業的銷售顧問們聊聊！
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