商品成功跨境銷售前必讀！各國安規認證大補帖

常見認證項目和涉及品類、機構介紹

• FDA – 食品、藥品認證
  只要想在亞馬遜銷售食品或醫藥類產品，也就是會接觸到皮膚、吃進身體裡的商品，都需通過「美國食品和藥物管理局（Food and Drug Administration，FDA）」的認證，且須取得相關證明文件。
  
  

  FDA 是美國政府在「健康與人類服務部（DHHS）」和「公共衛生部（PHS）」中所設置的執行機構，也是最早以保護消費者為主要職能的聯邦機構之一。具有強制性，主要職責就是確保美國本土生產或進口的食品、藥妝品、生物製劑、醫療設備和放射產品的安全性。通常醫療及藥妝的 FDA 檢測又會較食物嚴格。

• FFDCA – 化妝保養品、醫藥保健品認證
  在亞馬遜銷售食品、醫藥類產品需經過 FDA 認證，而美妝保養品則需符合「聯邦食品、藥品和化妝品法案 (Federal Food Drug and Cosmetic Act， FFDCA)」規範。
  
  

  每次出貨除了提供詳細貨品內容及日期外，還須附上「材料安全性數據表（Material Safety Data Sheet，MSDS）」。雖然 FDA、FFDCA 認證門檻稍高，然而一旦通過，都有助於提升品牌信賴度與權威性。

• CPC – 兒童玩具、嬰幼兒產品認證
  針對所有銷往美國市場的兒童(12 歲以下)玩具及相關產品，包含搖籃、奶瓶奶嘴、兒童服裝、餐具等等，需透過「美國消費品安全委員會(U.S. Consumer Product Safety Commission，CPSC) 」公認的研究室，取得「兒童產品證書(Children’s Product Certificate，CPC)」。
  
  

  若是產品目標銷售對象為 12 歲以上青少年，則須在外包裝上註明標示。

• ETL、UL、CSA – 電子、電器類產品認證(非強制性)
  這三者皆非官方機構，卻具有權威性，尤其是「美國保險商實驗室 (Underwriters Laboratories，UL)」主要從事電器電子設備、燈具、建材、防火器材、機械等，涉及公共安全層面的檢驗工作，除了上述品類，基本上 3C 類商品也都可以申請認證。
  
  

  雖不具強制性，但考量到電子產品越發多元化，產品安全性也更加受到重視，因此實際上這些認證幾乎已成為必備選項。ETL（Electrical Testing Laboratories）和 UL 都是基於產品安全角度出發，進行電流、耐壓、溫度、異常、過載等測試，以及限制燃燒性物料使用……只不過認證過程會比較麻煩，需要到生產工廠進行定期檢查，通常是每三個月審核一次。

  而 CSA 則常出現在電池相關安規要求，例如若想在亞馬遜上販售筆電，其電池就需要符合 UL 2054 或者 CSA 62133。

• FCC – 電器產品認證(有強制性)
  3C 電子類產品要進入美國市場須通過「美國聯邦通信委員會（Federal Communications Commission，FCC）」的認證，且具有強制性。
  
  

  需取得 FCC 認證涉及的品類非常多，Wifi、藍芽、LED、影音產品、燈具、滑鼠、鍵盤、微波爐、電冰箱、電剪……基本上只要是出口無線電、通訊、電子設備等相關產品，都建議詢問並確認需進行何種 FCC 檢驗。

• 加州 65 號法案 – 加州銷售分銷消費品
  現行的「加州 65 號法案 (California Proposition 65)」原為《安全飲用水和有毒物質實施法》，歷經多次修改，於 2018 年 8 月底實施，並由「加州環境健康危害評估辦公室 (California Office of Environmental Health Hazard Assessment, OEHHA)」負責 管理。
  
  

  該法案要求加州維持及更新會導致癌症，或生殖毒性的化學物質清單，並要求企業於加州所銷售產品若含有列表中的化學物質，必須在包裝上提供「清楚且合理的警示標語」，否則很有可能付出高額罰款。